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探索研究（創薬研究）

国内外研究機関における病態病理研究の調査や共同研究などに基づいて、新たな創薬研究テーマの企画立案を行い、新規有効成分の合成、各種スクリーニング評価（薬効・薬物動態・安全性）を実施して新たな開発候補品の創出を担っています。

開発研究

国内外での医薬品の開発および安全性・薬理・薬物動態に関する各種研究を行います。

• 安全性研究

  単回および反復投与毒性、遺伝毒性、がん原性、生殖発生毒性、局所刺激性などの毒性試験を動物または細胞を用いて実施し、原薬または製剤の安全性を評価するとともに、臨床使用における薬物投与量の安全域の推定などを行います。

• 薬理研究

  動物、組織または細胞を用いて、原薬または製剤の薬理作用を評価するとともに、その作用機序を解明し、ヒトにおける有効性の推定を行います。

• 薬物動態研究

  薬物の吸収・分布・代謝・排泄（ＡＤＭＥ）を確認する薬物動態試験の実施、臨床使用における体内動態・有効性・安全性の推定、臨床試験で得られる生体試料中の薬物濃度の分析などを行います。

また、これ以外にも既存製品に関わる新たな情報収集やエビデンス追加、製品改良を目的とした非臨床研究なども実施しています。

研究

• 製剤研究

  創剤研究、現有品改良等における剤形選定、処方設計及び各種スクリーニング評価を実施し、新たな開発候補外用剤の創出を行います。また、経皮吸収や新たな剤形に関する技術など、将来のコア技術を獲得するための新規製剤技術研究を行います。

• 工業化研究

  <製剤>

  非臨床試験および臨床試験用製剤（治験薬）の製造、製剤の製造方法確立及びスケールアップ、生産サイトへの技術移転などを行います。また、内用剤の処方設計も担っています。

  <原薬>

  研究開発段階に必要な原薬及びその関連物質（標準物質、不純物、分解物及び代謝物など）の合成、原薬のプロセス開発及びスケールアップ、生産サイトへの技術移転などを行います。

• 分析研究

  研究開発段階における原薬・製剤の品質規格と試験方法の設定、物性評価を含む品質評価、安定性試験、試験方法の生産サイトへの技術移転などを行います。

生産

• 製剤製造

  医薬品の製剤製造（秤量・調製・製造設備維持管理）、製剤工程の改良・スケールアップ検討、新規製造品目の工業化検討（製造条件の検討と決定）・製剤設備の設計・導入、さらに製造委託先への技術指導ならびに技術移管などを行います。

• 品質管理

  原料・中間製品・最終製品の理化学的試験、微生物学的試験、安定性試験、生産資材・最終製品の品質検査、製造工程や生産設備の改善に伴う品質評価、並びに原料・資材の変更や新規設備導入に伴う品質評価、医療機関からの問い合わせに対する調査・検討などを行います。

• 原薬製造

  原薬の製造、製造工程の改良（安全性・品質・生産性などの向上）や、生産設備の維持管理・改良・新規導入などを行います。