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マルホ株式会社（本社：大阪府大阪市北区、代表取締役社長：杉田 淳、以下、マルホ）は、ヒト化抗ヒトIL-31受容体Aモノクローナル抗体「ミチーガ_®皮下注用60mgシリンジ」（一般名：ネモリズマブ（遺伝子組換え）、以下、本剤）が、在宅自己注射指導管理料の対象薬剤となり、2023年6月1日より在宅自己注射が保険適用になったことをお知らせします。

今回の保険適用により、成人および13歳以上の小児におけるアトピー性皮膚炎に伴うそう痒（かゆみ）で、既存治療によっても効果不十分な患者さんにおいて、医師が適切と判断した場合、事前に十分な説明とトレーニングを受けた上で、在宅自己注射が可能となります。これにより、患者さんの通院にかかる時間や診察の待ち時間などの負担軽減が期待できます。

本剤はIL-31^※とその受容体の結合を競合的に阻害し、アトピー性皮膚炎のかゆみに対する抑制作用を有する初めての抗体医薬品として、2022年3月に製造販売承認を取得し、同年8月に発売しました。

※IL-31はアトピー性皮膚炎に伴うかゆみの発生に関与しているサイトカインです。

皮膚科学領域に特化するマルホは、今後とも患者さんに寄り添った治療選択肢を提供することで、皮膚疾患に悩む患者さんの治療並びにQOLの向上に貢献できるよう、努めてまいります。

【製品概要】

【参考情報】
●マルホ、中外製薬新規生物学的製剤 nemolizumab（CIM331)の皮膚科疾患領域における国内ライセンス契約を締結（2016年9月28日）https://www.maruho.co.jp/information/20160928_pr_jpn_2.pdf
●アトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの国内第Ⅲ相臨床試験（比較試験）結果がThe New England Journal of Medicineに掲載（2020年7月9日）https://www.maruho.co.jp/information/2020070901.html
●アトピー性皮膚炎のかゆみを標的とした新規治療薬「ミチーガ_®皮下注用60mgシリンジ」国内における製造販売承認取得のお知らせ（2022年3月28日https://www.maruho.co.jp/information/20220328.html
●アトピー性皮膚炎のかゆみを標的とした初めての抗体医薬品　「ミチーガ_®皮下注用60mgシリンジ」新発売のお知らせ（2022年8月8日）https://www.maruho.co.jp/information/20220808.html

マルホのアトピー性皮膚炎への取り組みについてアトピー性皮膚炎の患者さんやそのご家族に対して、疾患などを正しく理解していただけるよう取り組んでいます。
アトピー性皮膚炎治療の総合情報サイト「アトピーのみかた」（https://www.maruho.co.jp/kanja/atopic/）を通じて、最新情報を適切にお届けしています。また、2023年6月1日より、本剤で治療中の患者さんを対象としたLINE公式アカウント「ミチーガ_®治療サポートサービス」を開始しました。

マルホ株式会社について大阪市に本社を置く医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売を行う皮膚科学領域のスペシャリティファーマです。
創業は1915年、従業員数は1,547人（2022年9月末）です。 2022年9月期の売上高は856億77百万円でした。
ミッションに「あなたといういのちに、もっと笑顔を。」を掲げ、誰もが笑顔で暮らすことのできる社会の実現を目指しています。マルホ株式会社についての詳細はwww.maruho.co.jpをご覧ください。