臨床試験（治験）について

「薬の候補」が「薬」になるためには長い時間をかけてさまざまな試験を繰り返し、病気を治す効果があるか（有効性）、安全に使用できるか（安全性）を確認します。その中で、ヒトに「薬の候補」を投与した際に安全で有効なのかを調査・確認する試験を「臨床試験」といい、その中で「薬の候補」を「薬」として国（厚生労働省）に認めてもらうための試験を「治験」と言います。また、治験で使われる「薬の候補」のことを「治験薬」と言います。
治験はいつもの診療とは違って研究的な面があり、病気の状態をより詳しく知ることができますが、いつもより来院や検査の回数は増えることがあります。
治験は「薬の候補」の研究開発の最後の段階であり、その結果は厚生労働省に提出して審査され、問題なければ「薬」として承認され患者さんが使えるようになります。
つまり、世に出ている「薬」は過去に治験に参加した一般の方や患者さんの協力により誕生したものであり、「治験」に参加することは未来の患者さんに新しい「薬」を託すことにつながります。

インフォームドコンセント

医師から治験の目的・方法、治験薬の特徴等について説明を受けて、誰からも強制されることなく患者さんの自由な意志で治験に参加することに同意いただきます。

血液検査・尿検査

健康状態を確認するために血液検査・尿検査を行います。治験によっては通常の診療よりも多くの項目を検査します。

薬物動態の確認

治験薬を使った後、どのくらいの量が血液中に入り、どのくらいの速さで血液中から消失するかなど、体の中での動きを調べます。時間を決めて採血や採尿を行います。

写真撮影

治験薬の効果を確認するため、症状のある部位の写真を撮影します。外用剤の場合は、薬をぬった場所の皮膚の写真を撮影することもあります。

アンケート

症状等に関するアンケートに回答いただきます。外用剤の場合は薬をぬったときのぬり心地等についてお伺いすることもあります。