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マルホ株式会社（本社：大阪府、代表取締役社長：杉田 淳、以下、マルホ）とHyphens Pharma Pte. Ltd.（本社：シンガポール、CEO：Lim See Wah、以下、Hyphens社）は、マルホが国内で製造販売する抗ヘルペスウイルス剤「アメナメビル（一般名）、以下、本剤」について、ASEAN（東南アジア諸国連合）10カ国^※1における開発・販売権を、マルホがHyphens社へ導出するライセンス契約を締結したことをお知らせします。

今回の契約に基づき、マルホはHyphens社へ本剤のASEAN10カ国における開発・販売を行うための独占的実施権を許諾します。Hyphens社は本剤の上市に必要な開発活動を進め、販売後は売上高に応じたロイヤルティをマルホへ支払います。

本剤はヘルペスウイルスのDNA複製に必須であるヘリカーゼ・プライマーゼ複合体の活性を阻害することで、水痘・帯状疱疹ウイルスおよび単純ヘルペスウイルスに対して高い抗ウイルス活性を示します。2012年、マルホはアステラス製薬株式会社と本剤の開発・販売に関するライセンス契約を締結し日本での開発を進め、2017年に「帯状疱疹」、2023年には「再発性の単純疱疹」の適応症で製造販売承認を取得、「アメナリーフ^®錠200㎎」の製品名で販売しています。

マルホは、2023年10月よりスタートさせている第5次中期計画において、新たな海外事業戦略「アジア皮膚科ハブ構想」を掲げ、2024年2月には中国における現地法人を設立^※２し、アジア各国・地域における事業展開を推進しています。本契約は、アジアでの事業展開の実現に向けた取り組みであるとともに、ヘルペス治療の選択肢が限られている患者さんのアンメットニーズに応えるものです。

皮膚科学領域に特化するマルホとHyphens社は、今回の契約対象国および地域において、帯状疱疹や単純疱疹などのウイルス性の皮膚疾患に悩む患者さんの笑顔に貢献できるように取り組んでまいります。

注意事項
このニュースリリースに含まれている医療用医薬品・医療機器に関する情報は、プロモーションや広告および医学的アドバイスを目的としているものではありません。

※１）タイ、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポール、ベトナム、ブルネイ、カンボジア、ミャンマー、ラオス
※２）中国における現地法人設立のお知らせ（2024年2月）　https://www.maruho.co.jp/information/20240222.html

【参考】
アメナリーフ^®錠200㎎製造販売承認取得のお知らせ（2017年7月）
https://www.maruho.co.jp/information/2017070301.html
アメナリーフ^®錠200mgの「再発性の単純疱疹」に対する承認取得のお知らせ（2023年2月）
https://www.maruho.co.jp/information/20230224.html

Hyphen社（Hyphens Pharma Pte. Ltd.）についてHyphen社はシンガポールに本社を置くHyphens Pharma Limitedのグループ企業です。Hyphens Pharma Limitedは1998年に設立され、主にASEAN諸国において医薬品事業を展開しています。Hyphen社についての詳細はhttps://www.hyphens.com.sg/about-hyphens/the-company/ をご覧ください。

マルホ株式会社について大阪市北区に本社を置く、医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売を行う製薬企業です。創業は1915年、従業員数は1,566人（2023年9月末）です。2023年9月期の売上高は857億19百万円でした。「あなたといういのちに、もっと笑顔を。」をミッションに掲げ、誰もが笑顔で暮らすことのできる社会の実現を目指しています。マルホ株式会社についての詳細はhttps://www.maruho.co.jpをご覧ください。