アメナリーフ発売後の経口抗ヘルペスウイルス薬の処方比率の変化

複数の健康保険組合のレセプトデータと健診データを集積したJMDC claims databaseを用い、本邦の帯状疱疹推計患者における経口抗ヘルペスウイルス薬の薬剤別処方比率について調査した^1）。発売1ヵ月後の2017年10月ではアメナリーフは12.6％であったが、2020年4月には32.0％まで上昇しており、発売から3年が経過し、現在は帯状疱疹患者の約3分の1にアメナリーフが処方されていると考えられる（図1）。

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また、前述のデータを診療科別で分析したところ、皮膚科におけるアメナリーフの処方比率は2020年4月で37.8％であり、皮膚科では帯状疱疹患者の4割近くにアメナリーフが処方されていることになる（図2）。

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アメナリーフ特定使用成績調査の最新解析結果

アメナリーフの特定使用成績調査^※1の現時点での最新解析結果（集計期間：2018年3月19日～2020年7月2日）^2）を一部紹介する。
調査票回収症例は3,149例、安全性解析対象症例は2,859例、有効性解析対象症例は2,848例であった（図3）。男女比は4：6であり、年齢分布については65歳以上が55％を占めており、75歳以上が30％、85歳以上が7.6％であった。女性の比率が高かった理由としては、高齢者の比率が高く、男性よりも女性の平均寿命が長いことが考えられる。高齢者の比率が高かったことから、背景に合併症を有する患者が多数含まれていることが想定される。

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安全性解析対象集団の患者背景について、アメナリーフ投与開始時の皮膚病変を重症度別に分けたところ、軽症53.4％、中等度41.7％、重症5.0％であった。疼痛（帯状疱疹関連痛）についても同様に分けたところ、軽微15.8％、軽度48.5％、中等度29.3％、高度6.0％、不明0.4％であった。アメナリーフに併用された疼痛治療薬（複数選択可能）の内訳は、アセトアミノフェン30.5％、NSAIDs27.6％、トラマドール含有製剤^※22.5％、プレガバリン^※314.2％、ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液含有製剤5.7％、抗うつ薬^※41.4％、メコバラミン^※515.9％、その他7.8％であった。
副作用の発現状況（表）については2,859例中20例27件であった。重篤な副作用は低ナトリウム血症、血小板数減少の2例2件であった。低ナトリウム血症の1例はアメナリーフの投与中止および持続輸液を実施し、血小板数減少の1例は無処置でいずれも回復に至った。なお、血小板数減少の1例については胃がんの治療中であった。
いずれも使用上の注意に記載済みの副作用であり、現時点でアメナリーフの安全性について新たな懸念はないと思われるが、今後も引き続き副作用に留意し、注意深く監視する必要がある。

マルホ株式会社社内資料：第5回安全性定期報告時における特定使用成績調査の結果概要

Discussion

■ 今福免疫抑制患者では他のヘルペスウイルスによる日和見感染の予防として長期に抗ヘルペスウイルス薬を投与することがあり、水痘・帯状疱疹ウイルス（Varicella-zoster virus；VZV）の薬剤耐性株の出現が認められることがあります。このような例を除き、薬剤耐性ウイルスが出現することは極めて稀です。通常の帯状疱疹治療において、抗ヘルペスウイルス薬が奏効せず薬剤耐性ウイルスを疑う例については、別の皮膚疾患を帯状疱疹と誤診している可能性も考えられます。したがって、病理組織診断や抗原検査などで診断を確認する必要があると思います。