ファムビル錠の特徴
- ファムビル錠は、1錠にファムシクロビルを250mg含有するフィルムコート錠で、単純疱疹に1回1錠、帯状疱疹に1回2錠、いずれも1日3回投与、また、再発性の単純疱疹の場合は、1回4錠を2回投与することもできる経口抗ヘルペスウイルス薬である。
- ファムシクロビルは、肝代謝によりペンシクロビルに変換されるプロドラッグで、生物学的利用率は77％であった（外国人データ）1,2)。
- ペンシクロビル3リン酸の感染細胞内半減期は、単純ヘルペスウイルス1型では10時間、単純ヘルペスウイルス2型では20時間、水痘・帯状疱疹ウイルスでは9.1時間であった（in vitro） 3～5) 。
- 口唇・顔面ヘルペス、カポジ水痘様発疹症、性器ヘルペスを対象とした追加第Ⅲ相二重盲検比較試験において、すべての単純疱疹の病変部位が治癒するまでの日数の50％点は6日であり、バラシクロビル塩酸塩に対する非劣性が検証された。
- 再発性の単純疱疹（口唇ヘルペス、性器ヘルペス）を対象とした第Ⅲ相二重盲検比較試験において、単純疱疹のすべての病変部位が治癒するまでの時間（日）の50％点は4.7日であり、プラセボに対する優越性が検証された。
- 帯状疱疹を対象とした追加第Ⅲ相二重盲検比較試験において、病変部位が完全痂皮化するまでの日数の50％点は7日であり、アシクロビルに対する非劣性が検証された。
- 帯状疱疹の急性期の皮膚症状や疼痛を改善した。
- 重大な副作用として精神神経症状、重篤な皮膚障害、急性腎障害、横紋筋融解症、ショック、アナフィラキシー、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、血小板減少性紫斑病、呼吸抑制、間質性肺炎、肝炎、肝機能障害、黄疸、急性膵炎（いずれも頻度不明）があらわれることがある。
主な副作用は、頭痛、傾眠、めまい、尿中蛋白陽性、BUN増加、血中クレアチニン増加、尿中血陽性、白血球数増加、白血球数減少、赤血球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、好酸球増加、血小板数増加、ALT増加、AST増加、LDH増加、尿中ウロビリノーゲン増加、γ-GTP増加、ALP増加、黄疸、下痢、悪心、腹部不快感、腹痛、口渇、嘔吐、口唇乾燥、便秘、発疹、動悸、CK増加、血中カリウム増加、倦怠感、発熱、尿糖陽性等であった（詳細は、添付文書の副作用及び臨床成績の安全性結果を参照）。
- Vere Hodge, R. A., et al. : Antimicrob. Agents Chemother., 33（10）, 1765（1989）
- Schubert, C., et al. : 旭化成ファーマ（株）社内資料（生物学的利用率）
- Vere Hodge, R. A., et al. : Antimicrob. Agents Chemother., 33（2）, 223（1989）
- Earnshaw, D. L., et al. : Antimicrob. Agents Chemother., 36（12）, 2747（1992）
- Bacon, T. H., et al. : Antivir. Chem. Chemother., 7（2）, 71（1996）
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