アスタットの特徴
- ラノコナゾールを有効成分とするイミダゾール系の抗真菌剤です。
- クリーム・外用液・軟膏の3剤形があり、使い分けが可能です。
- ラノコナゾールは、真菌細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの生合成を阻害することで、抗真菌作用を示します（in vitro ）1,2）。
- 白癬＊・カンジダ症＊＊・癜風に対する臨床効果が認められています3-7）。
＊：足白癬、体部白癬、股部白癬 ＊＊：間擦疹、指間びらん症、爪囲炎
- 角質増殖傾向の強い足白癬8）、カンジダ性爪周囲炎3-7）にも有効です。
- 高い抗真菌活性（in vitro ）を有しています9-13）。
- ヒト、モルモットにおいて、良好な角質浸透性・貯留性を示すことが確認されています14,15）。
- 承認時までの臨床試験および承認後の使用成績調査において、以下の副作用が認められました16）。
＜承認時＞
・アスタットクリーム1%
978例中9例（0.9％）に認められ、主な副作用は接触性皮膚炎4件（0.4％）の他、乾燥、小水疱、発赤、びらん等でした。臨床検査値の異常変動としては、AST（GOT）、ALT（GPT）上昇が249例中各1件（0.4%）、BUN上昇が244例中1件（0.4%）に認められました。
・アスタット外用液1%
465例中10例（2.2%）に認められ、主な副作用は刺激感6件（1.3％）、接触性皮膚炎2件（0.4％）の他、発赤、そう痒、角化の悪化等でした。臨床検査値の異常変動としては、AST（GOT）上昇が115例中1件（0.9%）に認められました。
・アスタット軟膏1%
245例中4例（1.6%）に認められ、接触性皮膚炎3件（1.2％）、刺激感1件（0.4%）でした。
＜承認後の使用成績調査（1994年9月～1997年10月）＞
・アスタットクリーム1%
2,305例中25例（1.1％）に認められ、主な副作用は皮膚炎8件（0.3%）、接触性皮膚炎5件（0.2%）等でした。
・アスタット外用液1%
344例中2例（0.6%）に認められ、皮膚炎1件（0.3%）、発赤1件（0.3%）でした。
・アスタット軟膏1%
335例中10例（3.0%）に認められ、主な副作用は皮膚炎5件（1.5%）、接触性皮膚炎4件（1.2%）等でした。
複数の剤形を使用した患者では78例中3例（3.8%）に認められ、接触性皮膚炎2件（2.6%）、爪変色1件（1.3%）でした。
※詳細は電子添文の副作用をご参照ください。
- 近江哲人ほか：日本医真菌学会誌，33（3），339（1992）
- 近江哲人ほか：日本医真菌学会誌，33（3），349（1992）
- TJN－318クリーム研究班：西日本皮膚科, 54（5）, 954, 1992（承認時評価資料）
- TJN－318クリーム研究班：西日本皮膚科, 54（5）, 962, 1992（承認時評価資料）
- TJN－318クリーム研究班：西日本皮膚科, 54（5）, 977, 1992（承認時評価資料）
- TJN－318液剤研究班：西日本皮膚科, 54（5）, 944, 1992（承認時評価資料）
- ラノコナゾール軟膏剤研究会：西日本皮膚科, 57（4）, 829, 1995（承認時評価資料）
- 高橋久ほか：西日本皮膚科, 55（5）, 961, 1993（承認時評価資料）
- 南條育子ほか：日本皮膚科学会雑誌, 117（2）, 149, 2007
- 内田勝久ほか：日本医真菌学会雑誌, 33（3）, 361, 1992
- 内田勝久ほか：日本医真菌学会雑誌, 33（2）, 217, 1992
- 庭野吉己ほか：Jpn. J. Antibiot, 48（1）, 146, 1995
- 庭野吉己：農薬, 41（4）, 42, 1994
- 定金千春ほか：基礎と臨床, 30（9）, 2319, 1996
- 古賀裕康ほか：薬理と臨床, 12（4）, 245, 2002
- アスタット承認時評価資料および使用成績調査（社内資料）
