アメナリーフの特徴

アメナリーフは、ウイルスのDNA複製に必須であるヘリカーゼ・プライマーゼ複合体の酵素活性を直接阻害します。

有効成分であるアメナメビルの標的は、ヘルペスウイルス増殖の初期段階に働くヘリカーゼ・プライマーゼ複合体です。アメナメビルはヘリカーゼ・プライマーゼ活性を直接阻害することで、二本鎖DNAの開裂及びRNAプライマーの合成を抑制し、ヘルペスウイルスの増殖を初期段階で阻害します。

ヘリカーゼ・プライマーゼ阻害薬
アメナリーフ錠200mgの作用機序
※動画の再生時に音声が流れます。

記事／インライン画像

動画監修：

富山大学医学部
名誉教授白木公康先生

Chono, K., et al.：J Antimicrob Chemother, 65（8）, 1733(2010)
Crumpacker, CS., et al.：Nat Med, 8(4), 327(2002)

アメナリーフは、帯状疱疹および再発性の単純疱疹（口唇ヘルペス又は性器ヘルペス）に効果を示します。

アメナリーフは、1錠にアメナメビルを200mg含有するフィルムコーティング錠であり、帯状疱疹には1日1回2錠（400mg）を食後投与、再発性の単純疱疹（口唇ヘルペス又は性器ヘルペス）には初期症状発現後速やかに6錠（1200mg）を食後単回投与することにより効果を示します。

社内資料：帯状疱疹患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験（M522101-J01試験）（承認時評価資料）社内資料：再発性の口唇ヘルペス患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験（M522101-J14試験）（承認時評価資料）社内資料：再発性の性器ヘルペス患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験（M522101-J13試験）（承認時評価資料）

帯状疱疹患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果を見る

再発性の口唇ヘルペス患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果を見る

再発性の性器ヘルペス患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果を見る

アメナリーフは、クレアチニンクリアランスに応じた投与量設定の必要がありません。

アメナメビルは主に糞便中に排泄され^1）、腎機能による薬物動態への影響が小さく、クレアチニンクリアランスに応じた投与量設定の必要性がありません。

腎機能障害者への単回投与時（空腹時）における血漿中濃度推移（外国人データ）^2）

投与方法: 軽度腎機能障害者8例、中等度腎機能障害者8例、高度腎機能障害者8例及び腎機能正常者9例にアメナメビル400mgを空腹時に単回経口投与した。腎機能障害の程度はCockcroft-Gault式で推算したクレアチニンクリアランス（CL_Cr）により分類し、80mL/min超を正常、50mL/min以上80mL/min以下を軽度、30mL/min以上50mL/min未満を中等度、30mL/min未満を高度と定義した。