ヒルドイドソフト軟膏0.3％、ヒルドイドローション0.3％の臨床試験結果
保湿剤におけるFTU（finger tip unit）の検討1）
保湿剤の適切な用法・用量を検討するため、ヒルドイドソフト軟膏0.3%とヒルドイドローション0.3%を用いて、保湿剤におけるFTU（finger tip unit）を基に、1FTU量と各被験者が適量と感じる塗布量に関して検討した。
試験概要
- 被験者
- 健康成人8名（男性5名、女性3名、平均年齢31歳）
- 方法
-
①1FTU量および適量の測定
ヒルドイドソフト軟膏0.3％およびヒルドイドローション0.3％を被験者に1FTU押し出してもらい、重量を測定した。なお、ヒルドイドローション0.3%ではFTUの代わりに1円玉の大きさ（直径2cm）を目安とした。
その1FTU量を前腕に塗布してもらい、さらに適量と感じるまで塗布し続けた後に重量を測定し、単位面積あたりの塗布量を算出した。②5cmの押し出し重量の測定
ヒルドイドソフト軟膏0.3％を5cm押し出してもらった時の重量を測定した。
- 評価項目
- ①1FTU量および適量の測定
②5cmの押し出し重量の測定
結果
①1FTU量および適量の測定
- 1FTU量
| 被験者 | クリーム基剤 | ローション基剤 | 5cmの押し出し量 （g） |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No. | 年齢 | 性別 | 1FTU量 （g） |
適量と感じる量 （mg/cm²） |
1FTU量 （g） |
適量と感じる量 （mg/cm²） |
|
| 1 | 33 | 男性 | 0.6 | 1.7（1.8FTU） | 0.4 | 1.1（1.8FTU） | 1.5 |
| 2 | 26 | 女性 | 0.5 | 1.7（1.6FTU） | 0.3 | 1.1（1.7FTU） | 1.0 |
| 3 | 40 | 男性 | 0.6 | 2.5（2.3FTU） | 0.6 | 1.1（1.0FTU） | 1.4 |
| 4 | 26 | 女性 | 0.4 | 1.4（1.8FTU） | 0.5 | 1.0（1.0FTU） | 0.9 |
| 5 | 26 | 女性 | 0.4 | 1.9（2.3FTU） | 0.7 | 1.1（1.0FTU） | 0.9 |
| 6 | 33 | 男性 | 0.3 | 1.4（2.3FTU） | 0.6 | 1.2（1.0FTU） | 0.7 |
| 7 | 24 | 男性 | 0.4 | 1.2（1.8FTU） | 0.5 | 1.0（1.0FTU） | 0.7 |
| 8 | 41 | 男性 | 0.7 | 1.8（1.6FTU） | 1.0 | 1.3（1.0FTU） | 1.1 |
| 平均 ± 標準誤差 |
31 ± 7 | 0.5 ± 0.1 | 1.7 ± 0.4 （1.9 ± 0.3FTU） |
0.6 ± 0.2 | 1.1 ± 0.1 （1.2 ± 0.3FTU） |
1.0 ± 0.3 | |
※クリーム基剤 ：ヒルドイドソフト軟膏0.3%
※ローション基剤：ヒルドイドローション0.3%
- 適量ヒルドイドソフト軟膏0.3%：平均1.7mg/cm²（1.9FTU）
ヒルドイドローション0.3%：平均1.1mg/cm²（1.2FTU）
記事／インライン画像
※ヒルドイドソフト軟膏0.3%使用
適量と感じる程度塗布すると、前腕が少し光って見え、
ティッシュペーパーが付着した。
②5cmの押し出し重量の測定
- 5cm押し出し重量0.7～1.5gであり、平均1.0gであった。
1FTU＝0.5gとほぼ同じ値だった。
＊FTUの平均の長さ： 男性2.6cm、女性2.4cm
記事／インライン画像
- 中村光裕、宮地良樹ほか：皮膚の科学, 5(4), 311-316, 2006
