用法・用量と保湿効果に関する検討^1）

保湿剤の適切な用法・用量を検討するため、ヒルドイドソフト軟膏0.3%とヒルドイドローション0.3%を用いて、人工的乾燥皮膚を対象に塗布量と保湿効果、塗布回数と保湿効果、入浴後の塗布タイミングと保湿効果の関係について検討した。

試験概要

対象

試験開始1週間前に測定した前腕内側部の角層水分量の部位差が少なく、年齢20～50歳でBMI（肥満度指数）17～25㎏/m²の健康成人

前処理

被験部位にアセトン/エーテル混液で脱脂処置して、 人工的乾燥皮膚を作製した。

角層水分量の
測定

コルネオメーターにて角層水分量を測定した。

評価項目

①塗布量と保湿効果の関係
②塗布回数と保湿効果の関係
③入浴後の塗布タイミングと保湿効果の関係

個々の試験方法と結果

①塗布量と保湿効果の関係

被験者

8名（男性6名、女性2名、平均年齢27歳）

被験薬

ヒルドイドソフト軟膏0.3％　1mg/cm²および3mg/cm²

試験スケジュール

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• 結果

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保湿剤除去1、2、4時間後における角層水分量は、1mg/cm²塗布群よりも3mg/cm²塗布群で有意に高いことが示された（Aspin-Welchのt検定、p<0.05　名目上のp値）。

②塗布回数と保湿効果の関係

被験者

6名（男性4名、女性2名、平均年齢35歳）

被験薬

ヒルドイドローション0.3％　2mg/cm²

試験スケジュール

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• 結果

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1回塗布群と2回塗布群では有意差はなかった。

＊塗布回数2回のグラフが2本あるが、試験内容は同じである。ただし、塗布部位が異なる。

③入浴後の塗布タイミングと保湿効果の関係

被験者

5名（男性3名、女性2名、平均年齢33歳）

被験薬

ヒルドイドローション0.3％　1mg/cm²

試験スケジュール

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• 結果

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入浴10分後と30分後を比較すると、有意差はなかった。