ヒルドイドソフト軟膏0.3%の有効性及び安全性の検討試験
臨床効果
ヒルドイドソフト軟膏0.3%
国内総計119例を対象とした臨床試験における改善率は、次のとおりであった。
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- 目的
- ヒルドイドソフト軟膏0.3%の皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症に対する有効性、安全性の検討
- 対象
- 皮脂欠乏症又は進行性指掌角皮症として典型的な皮疹を有する20歳以上の患者119例
- 投与方法
投与期間 - 皮脂欠乏症:1日2~3回適量を単純塗擦、2週間
進行性指掌角皮症:1日2~3回適量を単純塗擦、4週間 - 評価項目
- 最終全般改善度、安全性
- 判定基準
- 各症状の重症度の推移を総合的に考慮し、治癒、著しく改善、かなり改善、やや改善、不変、悪化の6段階で評価した。
副作用
総投与症例119例中、本剤による副作用は認められなかった。(承認時)
長嶋 正治 ら:臨床医薬, 10(7), 1671-1682, 1994 (承認時評価資料)
原田 昭太郎 ら:臨床医薬, 10(7), 1683-1693, 1994 (承認時評価資料)