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ヒルドイドソフト軟膏0.3%の有効性及び安全性の検討試験


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    臨床効果

    ヒルドイドソフト軟膏0.3%

    国内総計119例を対象とした臨床試験における改善率は、次のとおりであった。

    記事/インライン画像
    グラフ:臨床試験における改善率
    目的
    ヒルドイドソフト軟膏0.3%の皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症に対する有効性、安全性の検討
    対象
    皮脂欠乏症又は進行性指掌角皮症として典型的な皮疹を有する20歳以上の患者119例
    投与方法
    投与期間
    皮脂欠乏症:1日2~3回適量を単純塗擦、2週間
    進行性指掌角皮症:1日2~3回適量を単純塗擦、4週間
    評価項目
    最終全般改善度、安全性
    判定基準
    各症状の重症度の推移を総合的に考慮し、治癒、著しく改善、かなり改善、やや改善、不変、悪化の6段階で評価した。

    副作用

    総投与症例119例中、本剤による副作用は認められなかった。(承認時)

    長嶋 正治 ら:臨床医薬, 10(7), 1671-1682, 1994 (承認時評価資料)
    原田 昭太郎 ら:臨床医薬, 10(7), 1683-1693, 1994 (承認時評価資料)

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