ヒルドイドクリームの被膜^1）

試験方法

ヒルドイドクリームを黒色板上に単位面積当たり4.8mg/cm²となるように均一に塗布した。室温条件下で3時間静置後、15分間温浴（40℃）に浸し、目視にて被膜形成の有無を確認した。

結果

• ヒルドイドクリームは、「被膜形成能」という製剤学的特徴を有することが確認された。
• ヒルドイドクリームによる被膜は膜を張っている感覚の無い膜であり、軟膏等による「被覆」とは異なる特徴を有する。

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ヒルドイドクリームの被膜形成能^1）

被膜形成に関与する有効成分・添加物を明らかにするために、ヒルドイドクリームと有効成分・添加物の種類や濃度が異なる6種類（製剤A～製剤C、製剤X～製剤Z）の実験用水中油型クリーム製剤を調製し、実験を実施した。

試験方法

各製剤を黒色板上に単位面積当たり4.8mg/cm²となるように均一に塗布した。室温条件下で3時間静置後、15分間温浴（40℃）に浸し、目視にて被膜形成の有無を確認した。

結果

• 被膜形成には有効成分であるヘパリン類似物質ではなく、ヒルドイドクリーム及び製剤X～製剤Zに含まれる上記赤字の添加物が関与することが判明した。

被膜形成能と角層水分量の関係性（モルモット）^2）

被膜形成能の有無と角層水分量維持との関係を検討するために、ヒルドイドクリームとヘパリン類似物質を0.3%含有し添加物の種類や濃度が異なる8種類（製剤A～製剤H）の実験用水中油型クリーム製剤を調製し、実験を実施した。

試験概要

方法

各製剤をモルモットの除毛した腹部皮膚に、単位面積当たり4.8mg/cm²となるように均一に塗布し（n=5/製剤）、塗布前、塗布1、3、6、9、24時間後に角層水分量を測定した。角層水分量は、電気伝導度を指標に皮表角層水分量測定装置（SKICON-200EX）のセンサープローブを塗布部位に押し当てて測定した。

解析方法

ヒルドイドクリームとその他の各製剤でF-検定を実施し、等分散の場合はStudentのt-検定、不等分散の場合はAspin-Welchのt-検定を行った。統計学的有意水準は5%未満とした（p<0.05：両側検定）。

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＊表に記載の添加物以外にも、水中油型クリーム製剤の調剤に必要な添加物を含有している。

結果

• 被膜形成能を有する製剤群（ヒルドイドクリーム、製剤D～製剤H）は、角層水分量が維持され、被膜形成能が無い製剤群（製剤A～製剤C）は角層水分量が経時的に低下した。

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