副作用：臨床試験

国内で実施された腸管糞線虫症を対象とした臨床試験において、50例中1例（2.0％）に、悪心、嘔吐が各1件、計2件の副作用が認められた。臨床検査値の異常変動は50例中4例（8.0％）に、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、総ビリルビン値上昇、白血球数減少、リンパ球数増加、単球数減少及び血尿が各1件、計7件認められた^1）。

副作用：使用成績調査

使用成績調査（腸管糞線虫症：2002年12月～2011年6月）
安全性評価対象309例中、副作用は19例（6.1％）に認められ、主なものは、AST（GOT）上昇、及び好酸球数増加の各4件、ALT（GPT）上昇の3件であった。〔再審査終了時〕^2）

使用成績調査（疥癬：2006年8月～2007年9月）
安全性評価対象750例中、副作用は12例（1.6％）に認められ、主なものは肝機能異常3件であった。重篤な副作用として、心肺停止が1例１件に認められた。〔調査終了時〕^2）

重大な副作用

1. 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）^注）：TEN、Stevens-Johnson症候群があらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2. 肝機能障害、黄疸（頻度不明）^注）：著しいAST（GOT）、ALT（GPT）の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3. 血小板減少（頻度不明）^注）：血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

注）自発報告あるいは海外において報告されている。