製造販売承認書と製造実態等の整合性に係る点検結果について
当社では、「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」（令和6年4月5日 医政産情企発第1号、医薬薬審発0405第8号、医薬監麻発0405第１号）に基づき、製造販売承認書と実態の整合性に係る点検を実施しています。
その進捗状況について、以下のとおり報告します。
点検計画
- ① 製造販売承認書に記載の以下項目について、実態との相違を点検します。（2024年10月31日まで）
「製造方法欄」「規格及び試験方法欄」「別紙規格欄」 - ② 製造・試験担当者へのヒアリングを実施します。（2024年10月31日まで）
進捗状況（①及び②）
1/1品目（100%）
