エムラインStrep Aのドラッグインフォメーション
全般的な注意
- 本製品は、体外診断用医薬品であり、それ以外の目的に使用しないでください。
- 本製品の陰性結果は必ずしもA群β 溶血連鎖球菌(Streptococcus pyogenes、以下、Strep A)感染を否定するものではありません。
- 診断は本検査結果のみで行わず、他の関連する検査結果や臨床症状等を考慮して総合的に判断してください。
- 添付文書に記載している以外の使用については保証致しません。
形状・構造等(キットの構成)
- テストカートリッジ
- 金コロイド標識抗Strep Aモノクローナル抗体(マウス)
- 抗Strep Aモノクローナル抗体(マウス)
- 検体抽出液
- 緩衝剤他
- 付属品
- 滅菌綿棒 ニプロスポンジスワブ TYPE L
- ノズル(フィルター付き)
使用目的
咽頭ぬぐい液又は皮膚擦過物(紅斑の擦過物、水疱・膿疱の内容物、びらん・潰瘍のぬぐい液、痂皮)中のStrep A抗原の検出(A群β 溶血連鎖球菌感染の診断の補助)