マーデュオックス軟膏の製剤技術
独自技術により、製剤の「安定性」と「各単剤と同様の経皮吸収性」を確保しました。
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皮膚中濃度（ラット）
雄性ラットに有効成分としてMCT（25μg/g）及びBBP（0.5mg/g）を含有する軟膏剤、MCT（25μg/g）を含有する軟膏剤及びBBP（0.5mg/g）を含有する軟膏剤を単回経皮投与した結果、MCT、BBP及びBM-17·B（BBP代謝物：17-酪酸ベタメタゾン）の皮膚中濃度推移は、MCT軟膏（既存薬）及びBBP軟膏（既存薬）と類似していた。
社内資料：皮膚中濃度（ラット）
各種条件下における安定性
| 試験 | 保存条件 | 保存形態 | 保存期間 | 結果 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 長期保存試験 | 25℃/60%RH | アルミチューブ | 36ヵ月 | 明確な品質の変化なし | ||
| 加速試験 | 40℃/75%RH | アルミチューブ | 6ヵ月 | 明確な品質の変化なし | ||
| 苛酷試験 | 光 | 25℃/60%RH | テフロンシートに塗布 | 積算照度 | 白色光：120万lux･hr | 性状変化、主薬含量の低下、類縁物質の増加を認めた |
| テフロンシートに塗布＋アルミホイルで被覆 | 明確な品質の変化なし | |||||
| アルミチューブ | 明確な品質の変化なし | |||||
試験項目：性状、確認試験、純度試験、マキサカルシトール類縁物質、定量法
社内資料：安定性試験
