デルマクイック爪白癬の性能

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性能1）

  1. 感度試験・正確性試験

    陰性管理試料を測定するとき、陰性と判定されました。
    弱陽性試料＊および陽性管理試料を測定するとき、陽性と判定されました。

  2. 同時再現性試験

    陰性管理試料を4回測定するとき、すべて陰性と判定されました。
    弱陽性試料および陽性管理試料をそれぞれ4回測定するとき、すべて陽性と判定されました。

  3. 最小検出感度

    白癬菌　Trichophyton rubrum（NBRC 9185） 乾燥菌体重量　0.5μg/mL相当

  4. 較正用基準物質

    白癬菌　Trichophyton rubrum（NBRC 9185） 乾燥菌体

  1. ＊陽性管理試料を陰性管理試料で100倍希釈
  1. 1）社内資料：仕様の設定に関する資料（体外診断用医薬品製造販売承認申請書添付資料）

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