デルマクイック爪白癬の性能
性能1）
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感度試験・正確性試験
陰性管理試料を測定するとき、陰性と判定されました。
弱陽性試料＊および陽性管理試料を測定するとき、陽性と判定されました。 -
同時再現性試験
陰性管理試料を4回測定するとき、すべて陰性と判定されました。
弱陽性試料および陽性管理試料をそれぞれ4回測定するとき、すべて陽性と判定されました。 -
最小検出感度
白癬菌 Trichophyton rubrum（NBRC 9185） 乾燥菌体重量 0.5μg/mL相当
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較正用基準物質
白癬菌 Trichophyton rubrum（NBRC 9185） 乾燥菌体
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- ＊陽性管理試料を陰性管理試料で100倍希釈
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- 1）社内資料：仕様の設定に関する資料（体外診断用医薬品製造販売承認申請書添付資料）
