RMPとは
医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan : RMP）とは
「医薬品リスク管理計画」（Risk Management Plan：以下、RMP）は開発の段階から、市販後に収集される医薬品のリスク（副作用等の情報）を整理し、リスクの最小化を図るための活動や情報収集活動、並びに医療関係者の皆様への追加の情報提供など医薬品のリスクを低減するための取り組みを検討・実施するために作成されています。医療関係者の皆様と市販後のリスク管理の内容を広く共有することで、市販後の安全対策の一層の充実強化を図ろうとするものです。平成25年(2013年)4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品とバイオ後続品からRMPの策定が求められおり、各製品のRMPは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency：以下、PMDA）の確認後、公開されます。
RMPは、安全性検討事項、医薬品安全性監視活動、リスク最小化活動の3つの基本要素からなります。さらに安全性検討事項は重要な特定されたリスク、重要な潜在的リスク、重要な不足情報からなり、この事項に対してどのように「情報収集（医薬品安全性監視活動）」し、「情報提供（リスク最小化活動）」するのかが整理され記載されています。各活動はすべての医薬品に対して行われる活動（通常の活動）と医薬品の特性に合わせて行われる活動（追加の活動）の2種類があります。
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PMDA RMP提出品目一覧
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
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PMDA 3分でわかる！RMP講座
RMP資材とは
医薬品の特性に合わせて行われる活動（追加のリスク最小化活動）として「医療関係者向け資材・患者向け資材（以下、RMP資材）」が作成される場合があります。RMP資材は医薬品の安全対策上、通常の添付文書等による情報提供（通常の活動）に加え、個々の医薬品のリスクに合わせた情報を医療関係者、患者さんに提供することが必要と判断された場合に作成されるものです。なお、RMP資材には「RMPマーク」が表示されています。本ページに「RMP患者向け資材」を掲載しております。副作用の早期発見と重篤化予防のため、ぜひ患者さんへの説明の際に利活用ください。
弊社製品のRMP患者向け資材
※資材のカメラ撮影・スクリーンショット、及びデータの無断転載はご遠慮ください。詳細はWEBご利用上の注意をご確認ください。
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- コセンティクス
- 乾癬
【RMP資材】コセンティクス自己注射ガイドブック
患者さんご自身やご家族が「コセンティクス皮下注150mgペン」、「コセンティクス皮下注300mgペン」または「コセンティクス皮下注75mgシリンジ」を安全に注射していただくための方法を紹介したガイドブックです。 -
- ヘマンジオル
- 乳児血管腫
【RMP資材】（保護者向け資材）ヘマンジオル 服用するお子さまの保護者の方へ
ヘマンジオルを服用するお子さまの保護者の方に、服用方法、副作用に関する情報、薬を安全にお使いいただくためのポイントを理解していただくための資材です。 -
- ミチーガ
- アトピー性皮膚炎
【RMP資材】（小冊子）ミチーガを使用される方へ -アトピー性皮膚炎のかゆみ-
ミチーガの使用を検討されている・使用される患者様に向けた小冊子です。アトピー性皮膚炎のかゆみの原因、ミチーガの作用機序、ミチーガの副作用などについてまとめておりますので、患者さんに是非お渡しください。 -
- ミチーガ
- 結節性痒疹
【RMP資材】（小冊子）ミチーガを使用される方へ -結節性痒疹-
ミチーガを投与される患者さん向けに、ミチーガがどんなお薬か、起こるかもしれない副作用等について説明している冊子です。 -
