試験概要

試験デザイン

多施設共同二重盲検比較試験

対象

静脈留置針穿刺を必要とする手術予定患者

方法

穿刺予定部位にペンレステープ^※または10％リドカインテープ1枚を約30分間貼付し、除去後直ちに静脈留置針（16～22G）を穿刺した。

有効性および安全性解析対象

有効性：10％リドカインテープ群 123例、ペンレステープ群 129例

安全性：10％リドカインテープ群 135例、ペンレステープ群 134例

評価項目

有効性、安全性、概括安全度、相対的満足度
有効性は、留置針穿刺時の疼痛の程度により下記の5段階で評価した。
１：著効、２：有効、３：やや有効、４：どちらともいえない、５：無効

※ペンレステープはリドカインを60％含有しています。

ペンレステープ群の有効性

ペンレステープ群は、著効22例、有効66例で有効以上の有効率は68.2％であった。

記事／インライン画像

本試験における副作用

10％リドカインテープ群で135例中1例（0.7％）、ペンレステープ群で134例中1例（0.7%）に貼付部の皮膚発赤が認められた。