開発の経緯と臨床的意義

日本の爪白癬患者は約1,200万人（人口の約10%）と推計されています^1）。爪白癬は、他の爪疾患（カンジダ性爪真菌症、爪乾癬、厚硬爪甲、外傷など）と臨床所見が類似しており、臨床所見のみでの確定診断は難しく^2）、真菌学的検査が必須とされています。爪白癬の主要な検査法であるKOH直接鏡検法は、爪検体をKOH液で溶解し、顕微鏡視下で菌要素を観察しますが、正確な診断には真菌が存在する部位の見極めと、真菌要素の判別が必要となり、診断結果に経験や技能による差が生じることがあります。また、顕微鏡などの機材がなくKOH直接鏡検法が実施できない環境下では、検査を実施せずに臨床所見のみの診断で治療を開始せざるを得ないケースもあり、日本のみならず英国や米国でも問題視されています^3）。そのため、製造販売元であるJNC株式会社は、適切な爪白癬の診断に寄与することを目的として、爪中の白癬菌由来抗原をイムノクロマト法により検出することが可能な迅速検出キット「デルマクイック爪白癬」を開発しました。
「デルマクイック爪白癬」が爪白癬検査の選択肢の一つとして用いられることで、正確な診断と適切な治療に繋がることが期待されます。

簡便なイムノクロマト法を用いた爪白癬抗原検出キット

デルマクイック爪白癬は、特別な機器を必要とせず、簡便な操作方法で爪中の白癬菌抗原の有無を判定する体外診断用医薬品です。抗白癬菌マウスモノクローナル抗体を固相化したニトロセルロースメンブレンを用いたイムノクロマト法キットであり、KOH直接鏡検法との全体一致率79.7%の精度^4）で測定することができました。

特徴