ニュースリリース
体外診断用医薬品「デルマクイック®VZV」製造販売承認取得と保険適用のお知らせ
マルホ株式会社(本社:大阪府大阪市北区、代表取締役社長:高木幸一、以下、マルホ)は、2017年6月27日に製造販売承認を取得していた体外診断用医薬品「水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キット」(販売名:「デルマクイック®VZV」、以下、本製品)を用いた検査が、本年8月7日付けで保険適用されたことをお知らせいたします。本製品は2018年1月の発売を予定しています。
本製品は、世界で初めてイムノクロマト法を測定原理とした水痘・帯状疱疹ウイルス(以下、VZV)抗原キットです。皮疹の内容物又はびらん・潰瘍のぬぐい液を検体とし、5~10分で迅速にVZV抗原を検出することが可能です。
マルホは経口・外用の帯状疱疹治療薬を販売しており、事業領域を治療薬中心から「予防→診察・診断→治療→アフターケア」というケアサイクル全体に拡大し、皮膚疾患に関するニーズに幅広く対応することを目指しています。
【保険適用の内容】
測定項目 | 水痘ウイルス抗原定性(上皮細胞) |
保険適用日 | 2017年8月7日 |
実施料 | 水痘ウイルス抗原定性(上皮細胞) 240点 |
判断料 | 免疫学的検査判断料 144点 |
【製品概要】
販売名 | デルマクイック®VZV |
一般名 | 水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キット |
使用目的 | 皮疹(水疱・膿疱)の内容物又はびらん・潰瘍のぬぐい液(上皮細胞を含む)中の水痘・帯状疱疹ウイルス抗原の検出(主に水痘・帯状疱疹ウイルス感染の診断の補助) |
製造販売元 | マルホ株式会社 |