仕事を知る 生産技術職

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生産技術職の仕事

生産技術職が所属する生産部門は、GMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理に関する基準)に則って、製品の有効性と安全性を品質面で保証し、かつ効率よく経済的に製造することが求められます。
彦根工場で製造している製品は、医療用医薬品です。この医療用医薬品は、食べ物などの一般消費財とは異なり、患者さん自身で品質の良し悪しを見極めることができません。また、患者さんの中には、この薬に頼って生活している方も多くいらっしゃいます。そのため、患者さんにマルホの「くすり」を安心・安全に使っていただけるように、常に製品の品質を確保し、安定供給できる生産体制を構築することが求められます。

生産フロー(クリックで拡大)

  • 秤量:製剤に使用する原料を正確に計量する工程
  • 調製:秤量した原料を均一に混ぜ合わせ製剤化する工程
  • 充填:製剤化した製剤をチューブなどの容器に充填する工程
  • 包装:製品の製造情報(ロットNo.,使用期限など)の表示、チューブなどの容器を箱詰めする工程

組織図(クリックで拡大)

主なグループの紹介

製造1グループ

  • ・医療用外用剤の製造(秤量・製造設備操作・製造設備管理)
  • ・製剤の工業的製造方法の検討および標準操作手順書の作成
  • ・製剤工程の改良検討(自動化設備の設定条件の検討およびバリデーション業務)
  • ・新規製造品目の工業的製造方法の検討・設計・新技術の導入
  • ・製造委託先への技術指導ならびに技術移管ほか

品質管理グループ

  • ・原料・中間製品・最終製品の理化学的試験、微生物学的試験
  • ・生産資材の品質検査
  • ・製造工程の改善や新規設備導入に伴う品質評価(バリデーション業務)
  • ・医療用外用剤の物性評価(レオロジー)
  • ・自社製品の品質管理試験に関する文書管理業務
  • ・医療機関からの問い合わせに対する調査・検討業務

製造3グループ

  • ・生産設備の維持管理(品目変更,保守・保全業務)
  • ・製造手順の最適化検討および標準操作手順書の作成
  • ・生産設備の改良設計(既存設備の効率化検討およびバリデーション業務)
  • ・新規設備導入時におけるメーカー検収立会いほか

マルホの生産技術職の特徴

彦根工場は、なんといっても日本一の生産能力を誇る医薬品外用剤の生産工場。
「外用剤の製造技術といえば、やっぱりマルホの彦根工場」と言われるような技術・ノウハウを研鑽し、常に設備や作業工程の改善を行っています。
これからは、マルホブランドの海外展開を支える重要な拠点として、医薬品の品質確保と安定供給を発展させるため、、施設・設備の改善に加えてグローバル人材の育成に取り組んでいます。

マルホの生産技術職は、医薬品の製造のみならず、次への改善や調査・検討を両立して行っている、発展性のある仕事です。日本一の生産力を誇る医薬品外用剤の生産工場の技術を支え、発展させて行く価値ある仕事です。

生産技術職の教育研修(一部抜粋)

新人研修会
新入社員を対象に9月と3月に開催される研修です。社会人として職業人としての基本的な仕事の理解を深めます。
工場初級研修
2~4年目の社員を対象に、工場全般の業務理解とその中における自己の役割の認識を深めるために行う研修です。
工場中級研修
中堅社員を対象に、自己の役割の認識を深めるためにこれまでの自分を振り返り、これからのキャリアプランを作成するために行う研修です。
GMP研修会
生産部門の社員全員を対象に、GMP(Good Manufacturing Practice/医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理に関する基準)の基本的理解と自己監査を目的に実施する研修です。
ジャンプフォーラム
生産部門の社員全員を対象に、各グループの業務課題や1年間の業務における成果、技術研鑽の成果を発表する場として開催します。
MANABI屋
医薬工場従業員として必要な基礎知識(製品の理解、実践クオリティーコントロール、プレゼンテーション、ロジカルシンキング、コミュニケーションなど)を学ぶことができる研修です。受講したい社員が自ら申請して受けることができる「手上げ式」です。また、社員自らが講師を務め、テキストも自作の100%オリジナルな「学びの場」です。
生産技術道場
製剤製造技術、製剤評価技術、包装設計技術などの技術研鑽の場として、技術者を目指す社員や、MR職などの生産部門以外の社員が製造体験実習などを行う研修施設として、2010年5月に開設しました。製造体験学習では、若手の生産技術者が講師を務めています。

こんな人におすすめ

  • ・患者さんに薬を届ける仕事に喜びを感じられる人。
  • ・責任を持ってひとつのことをやり遂げることができる人。
  • ・日常のあらゆることを改善することができる人。
  • ・外用剤製造のスペシャリストを目指したい人。