「ぬり薬の蘊蓄vol.1～3」では、基剤や添加物、外用剤（局所皮膚適用製剤）を適用する部位や年齢、皮膚疾患との関係などによって、主薬の経皮吸収性が異なることを紹介しました。同じ濃度の主薬であっても、これらの要因によって経皮吸収性が変わり、その結果、臨床効果や副作用の発現などが異なる可能性があります。このような外用剤の後発医薬品や剤形追加医薬品などは、先発医薬品^＊と同等であることをどのように評価すればよいのでしょうか？

そこで今回は、本冊子の最終号として、外用剤の同等性を評価するためのガイドライン（生物学的同等性試験ガイドライン）について紹介します。